Seit 13.12.2024 gilt die neue Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit. Mit der Verordnung (EU) 2023/988 wurde ein neuer allgemeiner Rahmen für die Sicherheit von Non-Food-Produkten für Verbraucher in der EU festgelegt. Gemäß Artikel 17 Absatz 2 der Verordnung hat die Kommission jetzt Leitlinien veröffentlicht, die Unternehmen – insbesondere kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) – dabei helfen sollen, ihre Verpflichtungen besser zu verstehen und zu erfüllen.
Der Produktionsprozess, der zu den Kernprozessen Ihres Unternehmens gehört, ist dafür verantwortlich, dass Sie Ihre Produkte in der erforderlichen Qualität zum geplanten Zeitpunkt herstellen – und das zu möglichst geringen Produktionskosten. Damit Sie Ihre Produktion im Griff behalten, sollten Sie als Qualitätsverantwortlicher zusammen mit dem Produktionsleiter und Ihrem Controlling Schlüsselkennzahlen, die auch als Key Performance Indicators (KPIs) bezeichnet werden, erheben und regelmäßig auswerten.
Während wir uns in der letzten Ausgabe mit Auditauftrag, Auditkriterien und der Planung von Audits genauer beschäftigt haben, legen wir dieses Mal den Fokus auf die Methoden innerhalb der Audits. Lesen Sie hier, welche Methoden sich für welche Auditsituationen anbieten und worauf Sie bei der Bewertung Ihrer Auditoren achten sollten.
Ganz bestimmt steht auch in Ihrem Unternehmen demnächst wieder eine Managementbewertung an. Mängel in der Durchführung können kritische Abweichungen und schlimmstenfalls den Entzug des Zertifikats zur Folge haben. Um dies zu verhindern, sollten Sie sich als Qualitätsmanager mit Ihrer obersten Leitung zusammensetzen und künftige Managementbewertungen gründlich vorbereiten. In der Praxis sind vor allem die folgenden acht Fehler bei Managementbewertungen immer wieder zu beobachten. Lesen Sie hier, wie Sie diese vermeiden.
Auch in diesem Jahr dürfte in Ihrem Unternehmen wieder ein Termin für ein internes Audit anstehen. Es dient dazu, die Wirksamkeit und Konformität Ihres QM-Systems zu überprüfen und erstreckt sich somit auch auf die Instandhaltung. So fordert es die ISO 9001. Daher sollten Sie sich als Qualitätsbeauftragter frühzeitig darauf vorbereiten. In welchen Schritten Sie das interne Audit in Ihrer Instandhaltung durchführen und was Sie dabei beachten sollten, erfahren Sie in diesem Beitrag.
Oft sind in Unternehmen Auditoren im Einsatz, die bereits vor vielen Jahren ihre Auditoren-Ausbildung absolviert und danach keine weiteren Fortbildungen mehr durchgeführt haben. Doch woher wissen wir, ob unsere Leistungen immer noch einen guten Standard haben, wenn wir sie nicht auch mal kritisch hinterfragen? Wir zeigen auf, wie Ihre Auditoren von Hospitationen profitieren können.
Das treibt selbst Fachleuten Schweißperlen auf die Stirn – die Omnibusvorschläge der EU-Kommission sorgen aufgrund der teilweise hektischen Aktivitäten zur Umsetzung für mehr Verunsicherung als Klarheit und Planungssicherheit. Im Rahmen unserer kleinen Serie zu den sieben Omnibus-Paketen soll es in diesem Beitrag um das Paket Omnibus IV gehen – und zwar vorrangig um die für Unternehmen wichtige beabsichtigte Modernisierung und Digitalisierung des europäischen Produktrechts.
Es sind nicht nur sich ständig verändernde Umweltbedingungen, immer neue gesetzliche Vorgaben und die negativen Auswirkungen des Klimawandels, sondern auch veränderte Kundenanforderungen, die es notwendig machen, dass Ihr Unternehmen nachhaltig wird. Eine große Bedeutung kommt dabei dem Nachhaltigkeitscontrolling zu. Als Qualitätsverantwortlicher sollten Sie daher zusammen mit dem Controlling-Leiter Ihr Controlling auf Nachhaltigkeit trimmen.
Unter einer Qualitätskultur versteht man das tägliche Verhalten aller Beteiligten, nicht das Handbuch im Regal. Im aktuellen Entwurf der überarbeiteten ISO 9001 wird von den Unternehmen eine solche Kultur gefordert. Um eine nachhaltige Qualitätskultur aufzubauen, bedarf es unter anderem Zeit und Menschen in der Organisation, die eine solche Kultur beständig umsetzen. Welche Rollen den einzelnen Personengruppen dabei zuteil werden lesen Sie hier.
Um anforderungsgerechte Produkte herzustellen, ist es nicht nur wichtig, die entsprechenden Prüfmittel zu beschaffen und bereitzustellen, sondern diese während ihres Einsatzes auch zu überwachen. Die Sicherstellung der Prüfmittelüberwachung gehört zu Ihren Kernaufgaben als Qualitätsverantwortlicher. Dazu empfiehlt es sich, die DIN 32937 heranzuziehen. Diese Norm unterstützt Sie bei der Planung, beim Einsatz und bei der Verwaltung der Prüfmittel in Ihrem Unternehmen und hilft dabei, diese Prozesse zu dokumentieren.
